吉迩旗下VOOPOO雾普已正式提交PMTA申请

美国时间8月27日,吉迩科技旗下自营品牌 VOOPOO 雾普正式向美国食品药品监督管理局(FDA)成功提交上市前烟草产品申请(PMTA)。

 

 

PMTA 全称为 Premarket Tobacco Product Application,即“烟草上市前申请”。2017年7月,美国食品药品监督管理局(简称FDA)要求所有新型烟草产品都需通过 PMTA 认证。已经在美国售卖的相关产品,必须在规定时间内提交 PMTA 申请,否则将不得在美国市场销售。

 

积极备战,迎接大考

 

据悉,自2017年 FDA 宣布第一版 PMTA 相关规定时,VOOPOO 便成立专项团队深入项目研究分析。团队成员涵盖了毒理学专家、临床医学专家、PMTA项目专家、产品分析师,研发专家、法律顾问、市场营销人员等。

 

整个项目进程斥资亿元 ,从准备到申请历时20个月,完成了产品成分分析、制造研究、非临床及临床人体研究等 PMTA 检测要求。

 

据合作实验室得出的数据和结论显示,吉迩旗下 VOOPOO 品牌多款产品在成分分析、毒理性研究、设计制造、化学试验中的各项性能指标非常优异,这也让 VOOPOO 团队对PMTA项目审核满怀信心。

 

此外,VOOPOO 并增投数百万美元对工厂进行全方位升级改造,实现更高标准的制造环境及质量管理体系。目前已形成集10万级无尘洁净车间、MES 智能供应链管理系统、自动化生产设备及全流程可溯源品质管控为一体的现代化制造中心,充分保障设计开发、产品原料、生产制造、产品测试、品质管控等过程标准化、智能化管理,提供世界级品质体验。

 

吉迩·智慧工厂外景

 

最严标准,无惧挑战

 

作为全球电子烟行业最为严苛的产品上市标准,PMTA 的申请流程相当复杂,审核极为严谨科学。有关机构推测,PMTA 的申请,从开始到通过大约需要两年时间。

 

 

这不仅要求产品拥有过硬的品质性能,更需要企业自身雄厚的资金储备与长期时间准备。正是因为高昂费用与漫长时间准备,也极大提升了美国市场电子烟品牌准入门槛。所以,这是一场关乎资本与时间的持久战,更是一场质量与安全的生死战。

 

此次 PMTA 的申请,也彰显着 VOOPOO 无畏行业挑战,勇往直前的奋斗者精神,更是秉承着为全球用户提供更好、更安全的产品初心。只有真正具备资金实力和技术实力,紧抓产品质量,严防安全问题的电子雾化品牌才能通过 PMTA 的层层考验。

 

实力彰显,引领发展

 

通过 PMTA,对于 VOOPOO 来说意义非凡,不仅是产品本身的质量与安全性得到全球最严苛的食品药品监督管理机构的认定,更是企业全方位实力的强力彰显。

 

此外,FDA 要求所有上市的产品营销必须防止青少年接触和暴露,对于未成年人而言,这将极为有力保护未成年人身心健康,履行全行业未成年人成长守护的责任与担当。

 

▎吉迩科技兼 VOOPOO 品牌创始人、CEO EVEREST 表示,接下来将继续深化产品创新与标准管控,致力于以行业最严苛的产品标准助力全球电子雾化行业健康有序发展

 

 

从创立之初,VOOPOO 始终坚持把产品安全放在第一位,坚决承担对行业、用户与社会的企业责任。PMTA 申请不是雾化行业的阻碍,而是一个全新的起点。

 

VOOPOO 将持续秉承创新与自我突破的精神,积极承担未成人守护责任,保障全球消费用户的健康安全,推动行业有序良好发展,以 PMTA 标准下产品与技术创新引领市场发展,为全球用户带来更为美好的生活体验。

 

2020年8月31日 15:16
浏览量:0

推荐资讯

热门电子烟

热门资讯